31 جولای 2025- در فاز سوم کارآزمایی بالینی  SURPASS-CVOTبا طراحی تصادفی و دوسوکور، ۱۳۲۹۹فرد مبتلا به دیابت نوع ۲و بیماری قلبی-عروقی آترواسکلروتیک(ASCVD)  به دو گروه تقسیم شدند:

· گروه اول: دریافت دوزهای ۵، ۱۰یا ۱۵میلی ‌گرمی تیرزپاتاید(Mounjaro)  به‌ صورت تزریق هفتگی.

· گروه دوم: دریافت ۱.۵میلی‌ گرم دولاگلوتاید (Trulicity) به ‌صورت تزریق هفتگی.

هدف اصلی مطالعه، بررسی «برابری نسبی (noninferiority) در بروز سه رویداد قلبی-عروقی مهم (MACE) شامل مرگ قلبی، سکته قلبی و سکته مغزی بود.
نتایج نشان داد که تیرزپاتاید از نظر زمان بروز اولینMACE  مشابه دولاگلوتاید عمل کرده و معیار عدم برتری را با نسبت خطر ۰.۹۲(فاصله ی اطمینان 95 درصد:0.83-1.01 )برآورده کرده است.

با این حال، خطر مرگ ‌و میر کلی در گروه تیرزپاتاید 16 درصد کمتر از گروه دولاگلوتاید بود.

در بیماران با خطر بالا یا بسیار بالا برای بیماری کلیوی، کاهش عملکرد کلیه (eGFR) در گروه تیرزپاتاید کمتر بود(تفاوت درمانی:3.54 میلی لیتر در دقیقه بر 1.73 متر مربع).

همچنین کاهش HbA1c و وزن بدن در گروه تیرزپاتاید به ‌طور قابل ‌توجهی بیشتر بود.

تحلیل ‌های جانبی و دیدگاه متخصصان

در مقایسه‌ ی غیرمستقیم با داده‌ های مطالعه‌ ی REWIND، تیرزپاتاید نسبت به دارونما باعث کاهش 28 درصدی خطر MACE و ۳۹ درصدی خطر مرگ ‌و میر کلی شد.

دکتر Kenneth Custer از شرکت Lilly اعلام کرد که تیرزپاتاید علاوه بر حفظ مزایای قلبی دولاگلوتاید، مزایای بیشتری از جمله محافظت کلیوی و کاهش مرگ ‌و میر ارائه می ‌دهد.

دکترHoward Weintraub ، مدیر بالینی مرکز پیشگیری از بیماری‌های قلبی-عروقی در مرکز قلبNYU Langone ، اظهار داشت: اگرچه تیرزپاتاید در کاهش خطر قلبی برتری آماری نسبت به دولاگلوتاید نداشت، اما کاهش مرگ ‌و میر و بهبود HbA1c و وزن  با تیرزپاتاید قابل‌ توجه است.

دکتر ریچارد پراتلی یکی از متخصصان برجسته در زمینه دیابت و متابولیسم که در حال حاضر مدیر پزشکی مؤسسه دیابت AdventHealth در اورلاندو، فلوریدا است، نیز گفت: من انتظار داشتم که تیرزپاتاید مزایای قلبی مشابه با دولاگلوتاید داشته باشد و نتایج این مطالعه این تصور را تأیید کرد.

عوارض جانبی هر دو دارو عمدتاً گوارشی و خفیف تا متوسط بودند و پس از پایان مرحله ‌ی افزایش دوز برطرف شدند.نرخ قطع درمان به دلیل عوارض: ۱۳.۳ درصددر گروه تیرزپاتاید و ۱۰.۲ درصددر گروه دولاگلوتاید بود.

نتایج کامل این مطالعه قرار است در نشست سالانه انجمن اروپایی دیابت در سپتامبر ارائه و در مجله‌ا ی معتبر منتشر شود. شرکت Eli Lilly نیز قصد دارد داده‌ ها را تا پایان ۲۰۲۵به نهادهای نظارتی جهانی ارائه دهد.

منبع:

https://www.healio.com/news/cardiology/20250731/tirzepatide-tied-to-similar-cv-risk-reduction-as-dulaglutide-in-type-2-diabetes-ascvd